acrobiosystems Anti-idiotypic 抗體

acrobiosystems 抗特型抗體是指抗體可變部分的一組特色的抗原決定簇（表位）。該抗體與另一種抗體（通常是抗體藥物）的特定位結(jié)合，這使其成為抗體藥物開發(fā)的非常強大的工具，特別是對于免疫原性和 PK/PD 分析。

為了支持臨床前/臨床免疫原性和 PK 分析，ACROBiosystems 開發(fā)了一系列高親和力抗體。我們的產(chǎn)品管線涵蓋五個熱門靶標(biāo)，包括 adalim*mab、Ritux*mab、Cetux*mab、Trastuz*mab 和 Bevaciz*mab。為了幫助藥物開發(fā)過程，我們提供可應(yīng)用于不同應(yīng)用場景的檢測方案。

應(yīng)用

ADA 檢測 - 優(yōu)秀的校準(zhǔn)品

單克隆抗體等治療性蛋白質(zhì)目前在癌癥、自身免疫性疾病和其他疾病的治療中至關(guān)重要。由于蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)含有潛在的 B 細(xì)胞和 T 細(xì)胞表位，因此具有免疫原性的內(nèi)在特征，因此即使蛋白質(zhì)具有與內(nèi)源性人類相同的氨基酸序列，治療性蛋白質(zhì)也有可能誘導(dǎo)抗藥物抗體 (ADA)蛋白質(zhì)。患者出現(xiàn) ADA 可能會導(dǎo)致療效喪失和/或不良事件。因此，在治療性蛋白質(zhì)產(chǎn)品的開發(fā)過程中需要進(jìn)行免疫原性風(fēng)險評估和風(fēng)險緩解策略。

內(nèi)部開發(fā)單克隆/多克隆抗體作為 ADA 檢測的陽性對照非常耗時。為了解決這個問題，ACROBiosystems開發(fā)了一系列用于ADA檢測的抗藥物抗體標(biāo)準(zhǔn)品。

特征

高親和力----親和力衡量抗原和抗體之間相互作用的強度，可以描述為 K _D。_KD越小代表親和力越強。我們使用SPR方法測量了所有抗體的親和力。這條數(shù)據(jù)有助于預(yù)測檢測開發(fā)的靈敏度。

抗Adalim*mab抗體（小鼠IgG1，貨號ADB-Y19）通過抗小鼠抗體表面捕獲在CM5芯片上，可以結(jié)合人adalim*mab，親和常數(shù)為1.36 pM。

高特異性----我們在每個抗體產(chǎn)品上市前都確保了其特異性。

證明抗 Cetux*mab 抗體（貨號CEB-Y28）對 Cetux*mab 的特異性。

高穩(wěn)定性-----ACROBiosystems 進(jìn)行了加速穩(wěn)定性測試和凍融測試，以確保我們的產(chǎn)品在上市前的穩(wěn)定性。

將重構(gòu)的抗 Trastuz*mab 抗體稀釋至 0.4 mg/ml，等分并置于 37°C。在每個時間點將                抗 Trastuz*mab 抗體經(jīng)過一定次數(shù)的凍融循環(huán) (FT)。沒有觀察到明顯的活性損失。

等分試樣從 37°C 中取出，并與對照一起置于 4°C 下。沒有觀察到明顯的活性損失。

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